Лабаратория Химического/Физического Анализа

В  лаборатории химического /физического анализа применяются международные правила «Надлежащей производственной практики» (Good Manufacturing Practice/GMP) и «Надлежащей лабораторной практики» (Good Laboratory Practice / GLP) с использованием современных устройств. Разработка методов и валидационнные исследования для различных форм продуктов в нашей лаборатории проводятся в соответствии с внутренними и международными руководствами. Помимо этих исследований, тестируются химические и физические свойства всех видов образцов анализов.

Основные анализы, которые мы проводим в нашей лаборатории;

  • Определение pH
  • Определение воды по Карлу Фишеру
  • Определение цвета
  • Плотность
  • Осмоляльность
  • Вязкость
  • Определение жидких цастиц
  • Турбидиметр
  • Определение оптического преобразования с поляриметром
  • Тест на распад
  • Анализ определения частиц Spraytech
  • Определение размера частиц с помощью микроскопа
  • Ситовой анализ сухой
  • Анализ электрофореза
  • Определение температуры плавления
  • Анализ плотности с помощью пикнометра
  • Определение количества частиц в жидких растворах

Все наши лабораторные приборы и технические материалы периодически калибруются аккредитованными калибровочными бригадами в соответствии с законодательством. Установка устройств осуществляется путем завершения всех процессов в соответствии с требованиями 21 CFR Part 11. Кроме того, валидационные исследования проводятся в соответствии с национальными и международными стандартами квалификации ICH Q2 (R1) со 100%-ным успехом, чтобы гарантировать надежность используемых нами методов анализа.